专注于外周血管介入和植入器械,「​归创医疗」与「通桥医疗」合并后获亿元级B轮融资

36氪获悉,高端医疗器械公司归创医疗通桥医疗已完成合并(合并后名称为:归创通桥医疗),合并后完成亿元级B轮融资,投资方为国投创新。双方企业合并后,将继续发力外周血管介入、植入领域医疗器械产品与服务的整体解决方案平台。 

归创医疗成立于2012年11月,专注于外周血管介入治疗高端医疗器械研发,曾在2015年获得4500万元A轮融资。目前公司旗下主要有两款主要产品——药物洗脱PTA球囊扩张导管及药物洗脱外周血管支架系统已研发成功,并获得了国家药监局“创新产品”的认证,还获得了欧盟安全认证(CE)、实现海外销售;目前,其研发项目已经扩展到治疗动静脉血管疾病的全线产品,包括外周血管药物洗脱SFA支架和药物洗脱PTA球囊等。

根据2018年9月的报道,归创医疗已经申报了一项国际PCT发明专利、二十多项国内发明专利和相同数目的实用新型专利和两项外观设计专利。

通桥医疗成立于2016年,专注于神经血管介入治疗领域,其自主研发产品包括颅内动脉瘤弹簧圈、颅内取栓器、颅内血管载药支架等。公司已提交八项专利申请(其中四项为发明专利),三项已授权,产品研发已取得阶段性成功,并完成动物活体实验,进入临床实验阶段。 为高效推动两家公司的产品发展,归创和通桥完成合并,想要在血管介入领域进行更深的产品开发和市场布局。

目前,临床上将心脑血管疾病以外的血管疾病——包括动脉、静脉及淋巴三个系统的疾病——统称为外周血管疾病。当外周血管因血管狭窄、闭塞或者流量扩张引发疾病时,支架置入术是最常见的介入治疗方式,临床意义重大。

以冠脉药物洗脱支架为例,它已逐渐超越传统的开放手术,显现出成为全球血管治疗金标准的趋势,以它为代表的外周动静脉血管介入器械也正跨入快速发展阶段,归创医疗便是发展浪潮中的代表之一

据了解,在归创医疗进入该领域前,外周血管、颅内血管支架以及部分心血管高端支架产品的国内市场主要被强生、美敦力等跨国公司产品牢牢占据。但其实,亚洲人群的特性与美国人群的特性有太多不一致,美国的医疗器械部分还不适用于亚洲人群的特性,且价格昂贵,自主研发动力强劲。

更重要的是,随着中国人口老龄化程度的日益加深及饮食结构的改变,外周血管病变发病率急剧上升。数据显示,在中国现有高血压患者中,患有外周血管疾病的人数约有8000万左右,其患病率随着年龄增长而呈递增趋势。且在约1.139亿中国糖尿病患者中,外周动脉疾病的发病人数更高达2000多万。

事实证明,心血管科类器械目前也是全球生物材料中的需求最大、占全球医疗器械高端耗材市场首位的产品。其中,在心内介入领域,国产占有率超过七成;而在外周和神经血管介入领域,进口产品占到九成的市场主导份额,未来进口替代潜力和空间巨大。

以外周支架产品为例,我国仅有微创医疗的一款产品经CFDA批准销售,但所占市场份额并不大。在这一领域的知名玩家还有茵络医疗36氪曾详细报道,企自主研发产品包括用于外周血管和冠脉介入手术的医用导丝和下肢动脉外周血管的仿生支架及破膜器等。

团队方面,归创医疗创始人赵中博士为国家千人计划专家,本科毕业于四川大学、硕士毕业于南开大学化学系,师承有“离子交换树脂之父”之称的高分子化学家何炳林院士;后进入约翰·霍普金斯大学获生物医学工程硕士和博士学位,后担任美国强生研发部门总监,曾参与研发全球首个冠脉药物洗脱支架Cypher

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