“易活生物”自主研发EFIRM基因检测平台,布局肿瘤基因检测



“精准医疗”火了,致力于肿瘤基因检测的液体活检公司正纷纷跑马圈地。

全国肿瘤登记中心2015年年报显示,2011年我国新增癌症病例约337万例,比2010年增加28万例——这相当于每分钟就有6个人得癌。过去10年我国癌症发病率和死亡率均呈明显上升趋势,其中肺癌发病率最高。数据表明,国内肿瘤诊疗市场潜力巨大。在肿瘤诊断中,目前临床上是以获取患者肿瘤组织样本为诊断“金标准”。不过,随着基因检测技术的发展,无需检测肿瘤组织样本,国内出现了一批检测患者血液样本的基因检测公司,比如36氪此前报道的吉因加优迅医学。这种检测血液样本的技术称为液体活检。

广州易活生物科技有限公司专注于肿瘤液体活检技术,成立于2015年5月。同年10月,易活生物CEO廖玮又在北京创立了北京易活生物科技有限公司。

“易活生物的液体活检产品是基于自主研发的EFIRM基因检测仪和检测技术。这是易活生物最大的优势。自主知识产权的储备使得EFIRM平台有机会走向国际市场,目前英国、韩国、台湾等国家和地区的医院已和易活生物在洽谈国际合作事宜。”廖玮称。EFIRM技术平台和具体应用已获得12项国际专利授权,产品和试剂盒等有30-40项专利正在申请。

行业主流提供基因检测服务时,可能会涉及肿瘤易感基因(临床上未确定的、但有致癌风险的突变基因)、未知基因突变位点的检测。但EFIRM产品只检测有靶向治疗方案的癌症相关基因突变,为临床肿瘤的早期诊断、疗效监测、靶向药物耐药检测等提供一系列检测服务。

与PCR和二代测序相比,EFIRM的技术核心在于电场诱导,它的优势是准确率高、检测时间短、操作便捷、成本低。廖玮介绍到,EFIRM技术的检测结果与组织活检结果对照准确率超95%,并且EFIRM产品可实现半自动和全自动检测,对技术人员操作要求低,30分钟即可出结果,而其他技术检测可能要数天时间。其诊断价格是目前诊断方法的十分之一。

“PCR和二代测序仅限于检测DNA等核酸分子,但EFIRM技术不仅能检测核酸,还能检测蛋白质分子。公司在接下来的新产品研发中将主要集中在液体活检以及病原微生物核酸检测两个方面,将来还会开发外泌体检测、药物代谢酶等检测产品。”廖玮称。

目前,易活生物的EFIRM肺癌基因突变检测试剂盒已开发完成,正处于临床试验及CFDA医疗器械产品申报阶段。其合作的医院接近10家,包括北京肿瘤医院、中山肿瘤医院、韩国三星医学院、台湾成功医院等。

易活生物的盈利模式将有两种。第一种是将易活生物自己开发的EFIRM基因突变检测产品直接销售到医院、第三方检测机构、检验检疫所等。第二种是与这些院所合作,基于EFIRM技术平台,共同开发针对特定分子的检测产品。廖玮称,创业公司会受到技术人员储备不足的限制,如果自己研发针对各种癌症或疾病的分子诊断检测产品,市场拓展速度将会很慢。

另一方面,由于国家对医院政策管制的严格,以及其他行业内公司的竞争,获得各院所的临床资源也越来越难。如果易活生物将EFIRM设备和试剂推送到这些院所,并提供技术培训,帮助院所人员针对自己的项目需要开发相应的基因检测产品,这种产品的推广应用将会很容易。产品应用的收益将由易活生物和合作开发者共同分成。廖玮称,目前易活生物已与5家院所在合作共建实验室。其计划在一年内,实现100家实验室的合作。

易活生物的目前团队规模为40人左右。CEO廖玮是北京大学物理化学系博士毕业,毕业后进入国家蛋白质组中心,担任技术部副部长,之后又在匹兹堡大学生物工程系从事博士后研究,2011-2014 担任美国硅谷AQS公司副总裁(战略规划)。其是EFIRM核心技术的发明人,产品原型设计者。首席科学家David Wong为美国加州大学洛杉矶分校(UCLA)口腔学院现任副院长,专注于标志物及唾液诊断领域的研究,发表科学论文超过250篇,获发明专利16项。项目管理副总裁李宇锋曾任中国电信广州分公司天河分公司副总经理,负责分管装维,规划建设,设备及线路维护等技术支撑工作,曾领导 600 人团队。

易活生物已完成了来自个人投资的1000万元天使轮融资,5000万元的A轮融资也将在本月完成。明年,易活生物将会启动A+轮融资。



Be the first to comment

Leave a Reply

Your email address will not be published.


*